2 Postes d'Inspecteurs des Médicaments Chimiques H/F - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Finalitéduposte

Vérifiersursite(enFranceetàl'international),entouteintégrité,l'applicationdesloisetdesrèglementsainsiquelaconformitéauxréférentielsrelatifsauxmédicamentsetauxactivitésmentionnéesàl'articleL.5311-1ducodedelasantépublique,envuedegarantirlasécuritésanitaireauxniveauxnational,européenetinternational.

Activités principales

L'inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:

-lapréparationdel'inspectionenlienaveclesautresstructuresdel'Agenceconcernées,

-l'inspectionsursitecomprenantéventuellementdesopérationsdeprélèvementd'échantillons,desaisie,deconsignation,etc.

-larédactionetlasignaturedurapportd'inspectiondanslecadredelaprocédurecontradictoiredanslesdélaisimpartisavecunavissurlaconformitédesopérations,

- l'étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l'élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées

- l'élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée.

Activitéssecondaires

L'inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:

-Exécutiondemissionsd'expertisepourlecomptedel'Agence,d'institutionsnationalesetinternationales,notammenteuropéennes,

-Participationàlamiseenplaceetàl'évolutiondusystèmeréférentiel,desoutilsetdesdocumentsconcernantsondomainedecompétence,

-Préparationdepropositionsderéponsesauxdemandestechniquesliéesàsondomainedecompétence,

-Représentationdel'Agenceauxréunionsnationalesouinternationales,danssondomainedecompétence,

- Participation dans son domaine de compétence, à l'information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Formation/Diplôme:

Pharmacien

Diplômecomplémentaireapprécié:Ingénieuroudiplôméd'untroisièmecyclespécialiséenmanagementdelaqualité,chimiefineougalénique

Expérienceprofessionnellerequise:

Expérience professionnelle directe d'au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d'audits de fabricants/fournisseurs.

Compétencesclésrecherchées:

Capacités d'analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d'inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu'avec les autres services.

Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

Maîtrise des outils informatiques.