Charge Assurance Qualite Systemes H/F - DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.Rattaché(e) à la Responsable AQS, vous participerez à la mise en oeuvre et au suivi du système qualité en termes de procédures, audits et utilisation des systèmes informatisés.

Dans le cadre de vos fonctions :

- Vous participerez à la revue de la conformité de la documentation interne selon les exigences en vigueur

- Vous serez administrateur/trice des systèmes informatisés du service AQS (GED Avanteam, QMS ENNOV)

- Vous participerez aux audits internes / externes pour le site de L'Aigle

- Vous réaliserez la revue avant approbation et le suivi des Change Control du site

- Vous suivrez les indicateurs du service (Change Control, documentation périmée, CAPA...)

- Vous élaborerez l'état des lieux annuel du site pour les autorités de santé

- Formation : Bac +3 en qualité / procédé industriel - Industrie pharmaceutique / chimique

- Qualités requises : Rigueur, esprit d'équipe, bonne capacité d'adaptation et sens de la qualité.

- Compétences : Anglais et maîtrise des outils informatiques