Alternance - Chargé Affaires Reglementaires Nouveaux Enregistrements Junior H/F - Laboratoires Théa

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !Tu es la recherche d'une alternance? Prends part à l'aventure Théa!

En rejoignant l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires Nouveaux Enregistrements - Global, tes missions principales sont les suivantes :

- Tu participes à la préparation des activités réglementaires en lien avec l'obtention des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments sur les zones Europe, Suisse, UK, Canada et USA, dans le respect de la réglementation et des délais.
- Tu participes à l'analyse des requis réglementaires et à la préparation du cahier des charges.
Tu participes au recueil des données et documents nécessaires, ainsi qu'à la préparation et à la rédaction des dossiers d'enregistrement (soumission initiale et/ou réponses aux questions éventuelles).
- Tu participes aux activités transverses et en support du service Nouveaux Enregistrements Médicaments - Global.
- Tu participes à la veille réglementaire.
- Tu participes au développement d'outils internes au service, potentiellement en collaboration avec les partenaires locaux.

Tu intègres un Master 2 Pharmacie ou orienté Affaires Réglementaires et tu recherche une alternance d'1 an à partir de la rentrée prochaine.
Tu maîtrises les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint).
Tu es capable de t'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.
Ta rigueur et ton sens de l'organisation, alliés à ton sens relationnel et ton autonomie te permettront de mener à bien tes missions.
Tu es également reconnu pour tes capacités d'analyse, de synthèse et rédactionnelles.