Chef de Projet Essais Cliniques H/F - SINETIK

SINETIK est une société de conseil et d'ingénierie spécialisée dans l'accompagnement de projets techniques à forte valeur ajoutée.

Nous intervenons auprès de grands acteurs industriels et digitaux sur des environnements exigeants, avec une approche centrée sur la performance opérationnelle et l'humain.

À taille humaine, SINETIK place l'expertise, la proximité et l'autonomie de ses collaborateurs au coeur de son modèle. Nous proposons des projets stimulants, des responsabilités réelles et de véritables perspectives d'évolution, dans un environnement fondé sur la confiance et l'excellence technique.Dans le cadre du pilotage d'un portefeuille d'études en vie réelle, nous recherchons un(e) Clinical Study Manager afin d'assurer la gestion et la coordination opérationnelle d'études cliniques conduites avec des CRO et partenaires externes.

Vos missions principales :

- Piloter l'exécution opérationnelle d'études en vie réelle
- Coordonner les échanges entre CRO / data providers et équipes internes
- Suivre les indicateurs projet, budgets et plannings, et mettre en place les plans d'actions correctifs si nécessaire
- Garantir la qualité des livrables et le respect des procédures internes
- Organiser et coordonner les réunions projet et le suivi opérationnel des études
- Assurer le reporting auprès des équipes et du management
- Contribuer à la préparation des documents d'études et au suivi contractuel des partenaires
- Superviser les phases de clôture des études
- Participer au suivi d'études initiées par des investigateurs

- Formation Bac +4/5 en sciences de la vie ou domaine équivalent
- Minimum 3 ans d'expérience en gestion d'essais cliniques ou études en vie réelle
- Expérience de coordination avec CRO et partenaires externes
- Bonne connaissance de l'environnement réglementaire européen des études en vie réelle
- Capacité à travailler en mode matriciel et à coordonner plusieurs interlocuteurs
- Anglais professionnel indispensable
- Excellentes capacités d'organisation, communication et prise de décision