Chef de Projet Early Access H/F - Enovalife

Missions :

1. Coordination & Pilotage International

- Interface stratégique : Animer un réseau d'interlocuteurs variés (Médical, Réglementaire, Juridique, Supply Chain, Finance).
- Alignement : Harmoniser les intérêts des filiales avec la stratégie globale du groupe.
- Diplomatie : Agir en tant que médiateur dans des contextes sensibles ou à forts enjeux humains (ex: impasses thérapeutiques).

2. Expertise Réglementaire & Conformité

- Garant éthique : Assurer le respect strict des standards de qualité, d'éthique et de conformité (Compliance).
- Adaptabilité : Ajuster les processus opérationnels aux spécificités réglementaires de chaque pays.

3. Gestion Opérationnelle & Data

- Logistique : Coordonner le suivi des commandes de traitements et la chaîne d'approvisionnement associée.
- Pilotage de données : Maintenir des trackers complexes pour assurer une traçabilité totale et une fiabilité des données.
- Gestion budgétaire : Assurer le monitoring des coûts, le reporting financier et les réconciliations.

4. Gestion des Risques & Urgences

- Anticiper les risques opérationnels et financiers.
- Prioriser les actions dans l'urgence tout en maintenant un haut niveau d'exigence qualitative.

Profil :

- Diplome : Master / Ingénieur / Doctorat
- Compétences techniques : Excellente compréhension de l'environnement réglementaire médical et maîtrise de la gestion de projets internationaux.
- Gestion financière : Capacité à piloter des budgets et à manier des outils de suivi complexes.
- Soft Skills : * Pédagogie et clarté de communication.

- Diplomatie et orientation "solution".
- Résilience face à l'urgence et aux situations humaines délicates.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Chef de projet early access.