Gestionnaire de Données Biomédicales - Projet Rasores H/F - Hôpital Robert Debré

L'activité se partagera entre deux missions principales:
Mettre en oeuvre le recueil et la saisie des données biologiques et cliniques sous la responsabilité de la Cheffe de Projet et de l'équipe médicale.
Organiser le recueil des échantillons et gérer les collections, en lien avec la Biobanque
Recueillir les données biologiques et les encoder dans les bases de données (nationales et internationales) prévues à cet effet.
Procéder au rappel des données manquantes.
Assurer la traçabilité et l'archivage des données.
Participer aux réunions en rapport avec son activité (réunion hebdomadaire du secteur, réunions pluridisciplinaires...).
Gérer et faire évoluer les bases de données en collaboration avec les Services concernés et l'équipe médicale.
Aider à la gestion des aspects éthico-règlementaires des études de recherche translationnelle (consentements, soumission aux IRB, CPP,...)
Procéder aux extractions de données requises par les études
Assurer une permanence téléphoniquepour renseigner les investigateurs cliniciens et biologistes.

Diplôme de l'enseignement supérieur (Bac +5 dans un domaine scientifique) ou avoir validé une formation qualifiante au métier de technicien de recherche clinique ou équivalent

Compétences requises :
- Maîtrise des outils de gestion de données (Excel avancé), bases de données et qualité des données (QC, requêtes, traçabilité)
- Connaissance du cadre réglementaire et éthique (RGPD, consentement, confidentialité ; bonnes pratiques applicables)
- Aisance dans l'interfaçage multi-acteurs (centres cliniques, laboratoire, CRB/biobanque, DSI) et le suivi opérationnel
- Rigueur, méthode et aptitude à la gestion des priorités
- Qualités relationnelles / diplomatie / sens du service
- Confidentialité, respect de la déontologie et traçabilité
- Prise d'initiative / réactivité / autonomie (dans un cadre défini)

Contraintes particulières
- Respect des échéances (reporting projet, livrables) ; confidentialité et déontologie.
- Déplacements possibles selon les centres partenaires ; interactions possibles avec les patients selon les procédures.