Assistant Affaires Reglementaires H/F - Laboratoires Théa

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, au sein duservice Affaires Règlementaires, vous assurez un soutien administratif et technique à l'équipe notamment :
- dans la constitution des dossiers à soumettre auprès d'autorités compétentes,
- dans la gestion des données règlementaires,
- dans la gestion des commandes et l'organisation des réunions

Vous travaillez au quotidien en collaboration avec les Chargés Affaires Règlementaires.

Pour la constitution des dossiers, sur la base des instructions du Chargé Affaires Règlementaires :
- vous collectez en interne ou en externe certains documents nécessaires à la soumission des dossiers,
- vous générez/rédigez des documents,
- vous coordonnez les traductions de certains documents auprès d'organismes extérieurs (demande de devis, préparation de commande, envoi des documents à traduire, suivi de l'avancement),
- vous intégrez la documentation au sein de notre outil de gestion de données,

Pour la gestion des données règlementaires:
- Vous saisissez dans un logiciel dédié, les données relatives à la planification, la soumission et l'approbation des dossiers soumis,
- Vous aurez ensuite la charge de la diffusion de ces informations.

Vous accompagnez la vie de l'équipe et du service: préparation de réunion, organisation d'évènements équipe etc.

Vous disposez d'une expérience réussie sur des fonctions d'assistanat administratif,dans un contexte marqué par de fortes contraintes réglementaires et de délais.

Vous êtes à l'aise avec l'utilisation de nouveaux logiciels.

La connaissance d'un outil de gestion documentaire et/ou data management réglementaire serait un plus (Veeva Rim).

Votre rigueur et votre fiabilité alliées à votre sens de l'organisation, vous permettent d'assurer un véritable soutien aux équipes.

Vous maitrisez les outils de bureautique.

Votre relationnel et votre sens du service, vous permettent d'entretenir d'excellentes relations avec l'ensemble des interlocuteurs internes et externes.

Vous maîtrisez l'anglais écrit, et pratiquez l'anglais oral.