Adjoint Responsable Qualification & Validation H/F - Sanofi

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.Intitulé du poste : Adjoint responsable Qualification & Validation

À propos de Sanofi :

Sanofi estuneentreprisebiopharmaceutiquequi innove enR&D etexploite l'IAàgrande échelle pouraméliorer la vie des gens etcréer de lacroissanceà long terme.Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

À propos du poste

Etes-vous prêt(e) à façonner l'avenir de la médecine? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Rejoignez notre organisation R&D Opérations Qualité Site (SQO) / Qualification & Validation en tant que Responsable Qualification / Validation / Assurance de stérilité / Qualité opérationnelle R&D.

Dans le cadre du développement de nouveaux vaccins, vous contribuerez à garantir la qualité des systèmes (bâtiments, équipements, utilités) et processus permettant la production des produits destinés à des études cliniques en conformité avec les exigences réglementaires (nationales et internationales)

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d'avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Principales responsabilités

- Dans l'exécution de ses fonctions, le titulaire est membre d'équipe projet de R&D en tant que représentant Qualification Validation et Assurance de stérilité et garant des processus qualité du site. Il assure la charge opérationnelle et applique les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.)
- Développe le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité)
- Réalise la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédige des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.)
- Assure le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires
- Supporte les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto-inspections

À propos de vous

- Expérience: Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification validation et Assurance de Stérilité avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables
- Savoir être : Capacité d'innovation / force de proposition, Coopération / Esprit d'équipe, Orientation résultats / performance, Appétence pour le changement
- Savoir faire: Expertises techniques: Environmental Monitoring / Asepsic Processing / Assurance de stérilité / Qualification validation, ces expertises techniques seraient un plus : Lyophilisation, Stérilisation, Dépyrogénation, HVAC, Validation de procédé, Animation de formation, Simplification des processus (Lean), Analyse du risque
- Formation initiale: Formation scientifique supérieure (Bac +5)
- Langues: Anglais B2

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi?

- Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
- Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
- Profitez d'un ensemble d'avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
- Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d'un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14semaines, sans distinction de genre

Toujours progresser.Découvrir l'extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons.Prêt·eà poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ?Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.