Chef de Projet Clinique - Arc Dm H/F - HOUSE OF ABY

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.

Rejoignez notre équipe en Île-de-France !

Dans le cadre du développement de notre entité, nous recherchons notre futur Chef de projet Clinique/ARC DM pour renforcer notre équipe de consultants experts. Vous serez au coeur de projets passionnants et ferez partie d'une aventure stimulanteVous serez responsable de la planification, du pilotage et du suivi opérationnel d'études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux. Vos missions incluent :

Gestion de projet

- Élaborer le plan de gestion clinique, les plannings et les budgets
- Coordonner les équipes internes et les partenaires externes (CRO, investigateurs, experts)
- Assurer la conformité des études aux exigences MDR 2017/745, ISO 14155 et aux procédures internes

Monitoring & suivi des centres

- Sélectionner les centres d'investigation et participer aux visites de faisabilité
- Assurer les visites de monitoring (initiation, routine, clôture)

Documentation & conformité réglementaire

- Rédiger et mettre à jour les documents essentiels

Profil recherché :

- Bac +5 en Sciences de la Vie, ingénierie biomédicale, pharmacie ou équivalent
- 1 à 2 ans d'expérience en ARC ou Chef de Projet Clinique, idéalement dans les dispositifs médicaux
- Bonne connaissance de la réglementation clinique : MDR, ISO 14155, GCP
- Maîtrise des outils de gestion clinique (eTMF, CTMS)
- Anglais professionnel indispensable

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
- Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap