Project Manager Rwe H/F - AGATE IT

Nous sommes une ESN regroupant une communauté d'experts passionnés par les nouvelles technologies et accompagnons nos clients sur leurs problématiques de transformation digitale autour de projets IT innovants.

Notre ADN profond est relié au Craft au travers de ces 4 manifestes :
- « Pas seulement des logiciels opérationnels, mais aussi des logiciels bien conçus. »
- « Pas seulement l'adaptation aux changements, mais aussi l'ajout constant de valeur. »
- « Pas seulement les individus et leurs interactions, mais aussi une communauté professionnelle. »
- « Pas seulement la collaboration avec les clients, mais aussi des partenariats productifs. »

Nous relevons les challenges opérationnels de nos clients en créant et délivrant des applications et des systèmes robustes, scalables et maintenables dans le temps.AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.

Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.

Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée.

Votre mission :

Études sponsor

- Pilotage global des projets RWE de bout en bout
- Sélection et gouvernance CRO / data providers
- Construction des cahiers des charges fournisseurs
- Suivi KPIs, budgets, jalons, risques et plans de mitigation
- Supervision de la qualité des livrables opérationnels
- Coordination des réunions projets et revues de données
- Validation des rapports CRO (monitoring, déviations, performance)
- Reporting management & escalade PMO
- Pilotage de la clôture des études
- Garantie de complétude du TMF

Investigator Initiated Studies (IIS)

- Coordination interne et externe des projets promoteur-investigateur
- Revue documentaire, contrats, protocoles
- Suivi opérationnel, financier et planning
- Reporting et gestion des risques

Minimum 4 ans d'expérience en pilotage d'études observationnelles

Solide expertise en Real-World Evidence / études de vie réelle

Expérience de gouvernance CRO et data providers

Connaissance des environnements réglementaires européens

Forte culture projet : budget, délais, performance, qualité

Expérience en oncologie appréciée

Anglais professionnel courant

Leadership transversal, capacité de décision, posture PMO