Consultant Assurance Qualité IT Vsi H/F - Astek

Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale.Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10 000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.Astek est engagée en faveur de l'emploi de personnes en situation de handicap.

Rejoindre Astek, c'est choisir :un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresserun accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interneun accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesureun apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interneun environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025Let's move forward.Dans le cadre de programmes IT stratégiques au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant et fortement réglementé, nous recherchons un Expert Qualité Informatique avec une solide expérience en validation des systèmes d'information (VSI). Vous interviendrez dans un secteur à fort enjeu où la conformité, la traçabilité et la performance des SI sont essentielles pour garantir la qualité et la sécurité des produits de santé.
Ce que nous allons accomplir ensemble :

Dans le cadre de programmes IT stratégiques au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant et fortement réglementé, nous recherchons un Expert Qualité Informatique avec une solide expérience en validation des systèmes d'information (VSI).

Vous interviendrez dans un secteur à fort enjeu où la conformité, la traçabilité et la performance des SI sont essentielles pour garantir la qualité et la sécurité des produits de santé.

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Vous garantissez la conformité des livrables, mettez en place et suivez les processus qualité IT, et assurez la coordination avec les parties prenantes.

Vous contribuez également au maintien en état validé des SI via revues périodiques, audits internes et suivi des écarts.

Votre quotidien sera rythmé par :

Au sein des programmes IT, vous aurez pour mission de :

- Vérifier la qualité des livrables de validation conformément aux exigences réglementaires et internes
- Assurer une communication claire et efficace avec les équipes projet et les parties prenantes
- Mettre en place et suivre les processus qualité IT dans le cadre du déploiement des solutions
- Animer des points hebdomadaires avec le Responsable Qualité de la Direction Informatique (suivi d'avancement, prises de décisions, escalades)

Vous contribuerez également au maintien en état validé des SI sous la responsabilité de la DAIS :

- Réalisation de revues périodiques
- Conduite d'audits internes
- Rédaction des rapports et suivi des écarts
- Vérification des documents de validation émis dans le cadre des projets ou des changements

Les petits plus du projet :

Le secteur pharmaceutique est l'un des plus dynamiques et résilients : Croissance soutenue liée aux enjeux de santé publique, digitalisation accrue des processus qualité et réglementaires, renforcement constant des exigences réglementaires, générant un besoin continu d'expertise en validation IT, forte employabilité des profils spécialisés en VSI et conformité.

C'est une opportunité idéale pour évoluer dans un domaine stable, stratégique et à forte valeur d'impact.

Vous :

- Minimum 5 ans d'expérience en Qualité IT / Validation des SI
- Expérience confirmée en VSI (Validation des Systèmes Informatisés)
- Connaissance obligatoire de la réglementation pharmaceutique (GxP, exigences qualité, environnement audité)
- Excellentes capacités de communication et esprit d'analyse
- Autonomie, rigueur et capacité à évoluer dans un environnement structuré et exigeant