Attaché de Recherche Clinique Monitoring H/F - Institut de Cancérologie de l'Ouest

L'ICO est un établissement de santé privé d'intérêt collectif qui assure des missions de prévention, de soin, de recherche et d'enseignement en s'appuyant sur des valeurs fortes qui lui permettent de guider le sens de son action : l'engagement, l'esprit d'équipe et le respect.- Participer aux réunions/visites de mise en place des études cliniques
- Assurer le suivi opérationnel de l'essai clinique sur le terrain en se déplaçant sur les sites d'investigation (visites de monitoring) : Vérification des formulaires de consentements des patients, des déclarations d'évènements indésirables graves/non graves, des cahiers d'observation (CRF), contrôle de cohérence et de conformité avec les données source, Vérification de la bonne application des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur, Vérification des documents investigateurs, Gestion des demandes de correction, Rédaction des rapports de monitoring et des suivis téléphoniques
- Faire un retour des difficultés rencontrées sur site au Chef de Projet pour qu'un Plan d'Action puisse être élaboré.
- Répondre aux interrogations des sites investigateurs sur les critères de sélection, la logistique, l'utilisation d'e-CRF, les modalités « pratiques » de recueil des données...
- Assurer le suivi des inclusions, les EIG, les envois de matériel et traitements, les rapatriements de prélèvements biologiques si nécessaire

Selon les besoins du service :

- Participer à la conception/relecture documents spécifiques de l'étude, à la rédaction des guides de saisie et de monitoring
- Participer à la relecture des protocoles

Connaissances et aptitudes professionnelles :

- Parfaite connaissance des BPC, de la législation Française et Européenne et des recommandations relatives à la recherche clinique,
- Capacité d'adaptation et de flexibilité (nombreux déplacements sur les sites investigateurs)
- Qualités organisationnelles, relationnelles, pédagogiques et rigueur
- Savoir travailler en équipe, être capable d'anticipation et avoir l'esprit d'initiative
- Très bonne maîtrise des outils informatiques classiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, CRF électronique)
- Bon niveau d'anglais

Diplômes et conditions requises :

- Études scientifiques supérieures (Bac +5)
- Formation complémentaire spécifique au métier d'ARC
- Expérience préalable souhaitée sur un poste d'ARC moniteur