Chef de Projet Clinique Rwe H/F - STALLERGENES GREER

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d'immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L'immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d'un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !Agir en tant qu'expert dédié aux données en vie réelle (Real World Evidence - RWE), en soutenant les projets RWE globaux et en apportant un appui opérationnel aux filiales pour les initiatives locales, afin de générer des données en vie réelle destinées à soutenir la valeur des produits, la gestion du cycle de vie et les décisions stratégiques à l'échelle du portefeuille.

Responsabilités principales

Stratégie RWE & support aux projets

- Développer et mettre en oeuvre des stratégies RWE pour des projets globaux (par exemple : registres, revues de dossiers médicaux, études sur bases de données) en collaboration avec les Affaires Médicales, les filiales et les équipes transversales.
- Fournir un support opérationnel aux filiales pour les études RWE locales, incluant la conception des protocoles, l'identification et l'accès aux sources de données (bases de remboursement/claims, dossiers médicaux électroniques - EMR, registres) ainsi que l'élaboration des plans d'analyse.

Conduite des études

- Diriger des études RWE non interventionnelles : concevoir des méthodologies adaptées aux objectifs (fit-for-purpose), élaborer les plans d'analyse statistique (SAP), mettre en oeuvre des méthodes d'inférence causale (par exemple : scores de propension) et assurer le reporting des résultats.
- Superviser la gestion des données, les analyses statistiques (SAS, R, Python), l'interprétation des résultats et leur diffusion via des publications scientifiques et des congrès.

Collaboration transversale

- Collaborer avec les Affaires Médicales, le Développement Clinique, le Market Access et les filiales afin d'intégrer les données RWE dans les plans médicaux, les soumissions HTA (évaluation des technologies de santé) et les dossiers de valeur.
- Soutenir la veille concurrentielle et les activités de Business Development (BD) en exploitant les insights RWE relatifs au fardeau de la maladie, aux schémas thérapeutiques et aux résultats cliniques.
- Participer au développement et à l'amélioration continue des SOP internes modèles et standards relatifs aux études RWE.

Innovation & conformité

- Se tenir informé des évolutions méthodologiques et des outils RWE ; veiller à ce que les études respectent les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), les réglementations relatives à la protection des données (RGPD) et les standards éthiques.

- Master ou Doctorat en Épidémiologie, Biostatistique, Économie de la Santé ou discipline connexe ; 3 à 5 ans (ou plus) d'expérience en RWE ou en recherche pharmaceutique.
- Expertise en méthodologies observationnelles, sources de données en vie réelle (RWD) et analyses statistiques ; expérience dans des projets globaux et locaux.
- Solides compétences en gestion de projet ; excellentes capacités de communication auprès d'interlocuteurs variés ; maîtrise courante de l'anglais.

Compétences clés

- Rigueur scientifique : Applique des méthodologies robustes et « fit for purpose » et des principes de qualité des données pour garantir la génération de preuves crédibles.
- Collaboration : Travaille efficacement avec des équipes transversales et des partenaires externes, dans un environnement global.
- Communication : Capable de vulgariser des analyses complexes, et de transformer les insights RWE en recommandations stratégiques pour HTA, dossiers valeur et décisions internes.