Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F - Siege Administratif

Les Hospices Civils de Lyon (HCL), sont un acteur majeur de la recherche clinique et de l'innovation en France, avec plus de 600 études à promotion HCL, plus de 2000 essais cliniques à promotion externe et plus de 2600 publications scientifiques par an.
Le poste est situé au siège de la Direction de la Recherche en Santé - Immeuble GRAFIT - 321 avenue Jean Jaurès - 69007 Lyon
La Direction de la Recherche en Santé (DRS), qui regroupe environ 120 personnes, est chargée de piloter les projets de recherche développés par les HCL et de suivre l'ensemble des activités de recherche qui se déroulent aux HCL. Ainsi nous recherchons un ARC Moniteur au sein du secteur Promotion Interne de la Direction de la Recherche Clinique des Hospices Civils de Lyon.

En tant qu'ARC Moniteur vous serez en charge du monitoring de plusieurs études cliniques dans des aires thérapeutiques variées (cancérologie, neurologie, anti-infectieux, cardiologie.) :
- Visites de suivi et fermeture sur site des centres investigateurs et pharmacies.
- Contrôle de la qualité des données conformément aux BPC et à la réglementation en vigueur.
- Rédaction des comptes rendus de visites de monitoring.
- Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de vigilance (report des EIG).

Experience: Débutant accepté

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Activités hospitalières