Ingénieur Système - Robotique Chirurgicale H/F

Acusurgical révolutionne la chirurgie grâce à des solutions robotisées de pointe, conçues pour rendre les interventions plus précises, sûres et accessibles. Notre mission : doter les chirurgiens des outils innovants dont ils ont besoin pour repousser les limites de la médecine et améliorer la vie des patients. Avec nous, l'avenir de la chirurgie se construit aujourd'hui.Chez Acusurgical, start-up innovante en pleine croissance spécialisée dans la robotique chirurgicale, nous avons une ambition claire : révolutionner les soins médicaux en développant des technologies qui aident les chirurgiens à mieux soigner leurs patients. Nos solutions visent à améliorer la vie des personnes atteintes de maladies invalidantes, en combinant innovation technologique et impact humain.

Votre rôle :

En tant qu'Ingénieur Système, vous serez au coeur de notre équipe R&D et contribuerez à la conception et au développement de dispositifs chirurgicaux robotisés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les ingénieurs mécanique, logiciel, qualité et production pour garantir des solutions sûres, performantes et conformes aux normes médicales.

Vos missions seront variées :

- Définir les besoins utilisateurs et les exigences système pour nos dispositifs en développement et déjà commercialisés.
- Analyser les options techniques et proposer des solutions innovantes en collaboration avec l'équipe.
- Gérer les risques liés aux dispositifs (sécurité patient, cybersécurité).
- Traduire les exigences système en spécifications pour les sous-systèmes (mécanique, logiciel, électronique).
- Participer aux activités d'intégration, de vérification et de validation (stratégie, protocoles, exécution, rapports).
- Contribuer aux évaluations cliniques et aux tests d'utilisabilité.
- Assurer le transfert de conception vers la production et soutenir les équipes de certification (CE, FDA).
- Appuyer l'équipe QARA (Qualité et Affaires Réglementaires) dans la préparation des dossiers réglementaires.
- Améliorer en continu nos méthodes de travail et nos processus.

Formation et expérience :

- Diplôme d'ingénieur ou master en ingénierie système, mécanique, robotique ou équivalent.
- 5 ans d'expérience minimum dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec une expertise en conception système ou développement matériel/logiciel.

Compétences techniques :

- Maîtrise des normes médicales : IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, ISO 62366, ISO 60601-1, réglementations CE et FDA.
- Expérience en gestion des risques, cycle de vie des produits médicaux et exigences des blocs opératoires.
- Capacité à décomposer des problèmes complexes en éléments actionnables grâce à l'ingénierie système.
- Anglais courant (oral et écrit) pour travailler dans un environnement international.

Qualités personnelles :

- Approche pragmatique et orientée client : Votre objectif est d'améliorer les soins aux patients.
- Résolution de problèmes et souci du détail : Vous aimez les défis techniques et les solutions précises.
- Autonomie et leadership : Capacité à piloter des projets et à travailler en équipe.
- Adaptabilité et curiosité : Envie d'apprendre et de maîtriser de nouvelles technologies.
- Passion pour l'innovation médicale et l'impact social de votre travail.
- Aisance dans un environnement start-up : Dynamique, agile et en pleine croissance.