Alternance - Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux Junior H/F - Laboratoires Théa

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !Tu es en quête d'une expérience d'alternance dans un environnement stimulant au pied du Puy de Dôme ? Prends part à l'aventure Théa !

En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires Règlementaires DM, tu seras amené à participer à la constitution et au maintien des dossiers d'enregistrement des nouveaux produits et des produits commercialisés.

Concernant la constitution des dossiers, tes missions seront les suivantes :

- Coordonner la préparation et constituer les dossiers en fonction des requis
- Participer à la mise à jour des éléments fournis avec le dispositif (labelling & packaging)
- Effectuer une veille réglementaire pour les pays sous responsabilité et/ou pour des thèmes donnés
- Effectuer des analyses d'impact concernant des changements sur les produits

Tu interviendras également sur le dépôt et suivi des dossiers :

- Accomplir les formalités administratives de dépôts des dossiers
- Transmettre l'information relative à l'approbation ou au refus des dossiers sous responsabilité

Tu prépares un Master 2 dans le domaine des Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux et tu recherches une alternance d'un an pour la rentrée prochaine.
Ta rigueur et ton sens de l'organisation, alliés à ton sens du relationnel, te permettront de mener à bien tes missions.
Force de proposition, tu es également reconnu pour tes capacités d'analyse et de synthèse avec une bonne capacité rédactionnelle.

Tu maitrises les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint).

Tu es capable de t'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.