Coordinateur·trice de Production Dsp H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comDans le cadre du développement de ses activités industrielles, un acteur reconnu du secteur pharmaceutique/biotechnologique recherche un(e) Coordinateur(trice) de Production DSP pour rejoindre son équipe de purification de protéines recombinantes en environnement GMP.

MISSIONS PRINCIPALES

- Assister à la planification, l'organisation et la coordination des activités de purification (DSP) à grande échelle.
- Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences réglementaires (GMP).
- Soutenir le suivi des déviations, l'animation des réunions qualité (CAPA, change control), la préparation aux audits et l'état de conformité des ateliers.
- Participer aux inspections EHS et contribuer à la culture sécurité du site.
- Participer aux transferts de procédés, à la validation documentaire (MBR, recettes) et à la gestion des opérations via les systèmes informatisés.
- Assurer la coordination interservices (Qualité, Logistique, Ingénierie, Planification) ainsi que le support technique et scientifique auprès des équipes opérationnelles.
- Participer à l'amélioration continue : revue dossiers de lots, suivi des actions correctives et des projets d'optimisation liés à la performance, la qualité et la sécurité.
- Être le back-up du manager DSP en son absence.

- Bac +5 (Master ou Ingénieur) en biotechnologies, génie des procédés ou équivalent.
- Expérience de 3 à 5 ans minimum en environnement de production biotechnologique ou pharmaceutique, sur des missions de purification DSP.
- Idéalement, expérience en management d'équipe ou coordination de projets.
- Maitrise de l'anglais indispensable.
- Bonne connaissance des environnements GMP, des équipements single-use et des techniques de purification (chromatographie, filtration tangentielle/profondeur, dialyse, nettoyage de colonnes).
- Connaissance des processus qualité (déviations, CAPA, change control) et normes EHS.
- Leadership collaboratif, sens de l'organisation et rigueur.
- Capacité à prioriser, à gérer les imprévus et excellent relationnel interservices.