Responsable Procédé Flux Production H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.À propos du poste

Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Care et l'Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel avancent main dans la main.

Missions principales

1. Supervision et gestion de la production

- Assurer le suivi de la fabrication des lots de principe actif.
- Procéder à la libération des lots au niveau de la production : relecture des dossiers, vérification de la complétude, justification des écarts, ouverture des déviations.
- Réaliser les déclarations de consommations matières dans l'ERP (IDE - SHERPA).
- Assurer la réalisation des mallettes d'échantillons clients et gérer les demandes d'analyses associées

2. Gestion de la qualité et de la conformité

- Traiter et rédiger les déviations liées aux lots sous l'outil CATSWEB.
- Rédiger et suivre les CAPA.
- Mettre à jour les modes opératoires et/ou les master batch (production, nettoyage).
- Garantir le respect des BPF au sein des processus de production.

3. Support technique et opérationnel

- Apporter une assistance technique aux équipes lors des aléas de production.
- Être présent sur le terrain pour accompagner les équipes en cas de problématiques.
- Participer ou animer les rituels de l'atelier (AVP, TOP30, SAFE).

4. Performance et coordination

- Soutenir l'équipe Flux dans le suivi et le maintien des indicateurs de performance.
- Contribuer au suivi des process de production et gérer les aléas liés à l'atelier.
- Intervenir selon les priorités opérationnelles du moment.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous allions la passion pour la science à l'enthousiasme du travail d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :

Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, réunissant 900 Excelyates, animés par l'objectif de devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.
Notre modèle de services « one-stop provider » - combinant full service, functional service provider et conseil - vous permet d'évoluer à travers des projets variés et stimulants. En collaborant avec des experts de premier plan, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec bienveillance, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace, repousse les limites et cultive votre potentiel, afin que vous puissiez contribuer pleinement à notre mission commune.

Chez Excelya, l'audace est encouragée.

Nous recherchons donc des personnes prêtes à grandir avec nous et à partager nos valeurs.
Une Expérience en production de principe actif en industrie chimique, maîtrise des BPF, expérience dans la libération de lots et participation à des audits et inspections internes / externes.
Une bonne capacité d'analyse et de résolution de problèmes, gestion des déviations et CAPA, mise à jour de modes opératoires, aisance relationnelle et communication, exemplarité en matière de sécurité, aptitude à gérer plusieurs sujets simultanément.
Un profil Technicien ou ingénieur chimiste / génie des procédés, habilitations N1, ZACZEC et habilitation BPF.

Anglais professionnel requis.

Poste basé à Bolbec 100% sur site.