Consultant Manager Capa H/F - Gi Group Consulting

Nous recrutons un(e) CAPA Manager Consultant, pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir Mars 2026.

Localisation : Gif-sur-YvetteGi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Compétences recherchées :

· Superviser et gérer les CAPA liées aux constats, quelle que soit leur origine (audits internes ou externes, inspections, contrôles de routine).

· Assurer le suivi des échéanciers des CAPA avec les parties responsables, pour garantir la réalisation des actions dans les délais définis.

· Garantir l'examen des éléments probants attestant de la réalisation des CAPA afin de permettre leur validation finale et leur clôture officielle dans le CAPA Management System.

· Assurer le suivi des échéances des plans d'EC, et analyser les preuves de leur complétion afin d'évaluer leur efficacité et d'autoriser la clôture finale des constats, déviations et du plan CAPA correspondant.

· Escalader toute CAPA ou tout plan d'EC en dépassement d'échéance auprès des interlocuteurs responsables de la consultations, si applicable.

· Renseigner en temps voulu la revue des CAPA dans le système CAPA concerné et veiller à sa complétion correcte.

· Participer à l'ensemble des activités associées au pilotage et au suivi des CAPA, telles que l'archivage des documents, les mises à jour du PSMF, le suivi et la tenue des bases de données, l'analyse des tendances, la production de métriques et la préparation aux inspections

Profil attendu :

· Au moins, une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec des connaissances en management de la qualité (GxP).

· Au moins, une première expérience dans la gestion des CAPA.

· Bonne communication écrite et orale en français et en anglais.

· Orientation solutions.

· Capacité à travailler de manière transversale, sens du relationnel.

· Pro-activité : anticipation et résolution des problèmes

· Rigueur.