Chargé Assurance Qualité Production Pharmaceutique H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comPour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production Pharmaceutique.

Vos missions :

- Revoir et approuver les dossiers de lots et de reconditionnement.
- Rédiger les batch abstracts et valider la documentation de packaging.
- Gérer les déviations (majeures / critiques) et réclamations : enquête, rapport, suivi des actions.
- Piloter les Change Controls liés aux procédés, matières et équipements.
- Libérer les lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse conformément aux BPF / ICH Q7.
- Préparer et participer aux audits clients et inspections réglementaires.
- Mettre à jour la documentation qualité (QSMP, PTS, procédures) et les revues annuelles produits.
- Assurer la communication qualité avec les partenaires (partage de rapports, notifications de changements, etc.).

Profil recherché :

- Pharmacien(ne) ou ingénieur(e) / Bac +5 en qualité, pharmacie industrielle ou équivalent.
- Minimum 3-5 ans d'expérience en Assurance Qualité Production pharmaceutique (BPF).
- Maîtrise des référentiels cGMP, ICH Q7, gestion des déviations, Change Control et libération de lots.
- Aisance rédactionnelle, rigueur, autonomie et bon relationnel pour travailler en transverse.
- Anglais professionnel (documentation et échanges partenaires).

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.