Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F - Brightr
- Bordeaux - 33
- CDI
- Brightr
Les missions du poste
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Vous aurez pour principales missions:
- Maintenir le SMQ
- Gérer les NC, CAPA, KPI
- Planifier et conduire les différents audits
- Rédiger la documentation technique, selon le MDR
- Assurer la gestion des risques
- Expérience en QARA : minimum 2 ans
- Expérience sur des Dispositifs Médicaux Logiciel - Norme 62304
- Bon niveau d'anglais
Startup en croissance, qui développe un dispositif médical logiciel et souhaite recruter son premier spécialiste en Qualité et Réglementaire.