Technicien·ne Qualité Process H/F - BIOSE

Dans un environnement pharmaceutique (BPF, cGMP), rattaché-e au service DS, vous serez le relais qualité en charge de la rédaction, mise à jour et revue des documents qualité, et de l'analyse des causes des problématiques dans les secteurs du process.

Missions principales :

- Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité quotidiennes
- Effectuer la revue et les corrections des documents qualité (SOP, enregistrements, ...)
- Effectuer la revue des dossiers de lots de production (MBR) en lien avec les animateurs du service
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité, accompagner les équipes pour la prise de connaissances des documents
- Accompagner les actions qualité (CAPA, tâches, PDCA, ...)
- Accompagner le chargé de projet qualité dans l'investigation des déviations : analyser les causes, proposer des actions correctives et préventives
- Proposer des optimisations et participer à l'amélioration continue de son poste au travers de la documentation, des outils, des pratiques
- Préparer et participer aux audits et inspections, plant tour
- Dispenser les formations qualité dans le service
- Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité

Compétences requises :

- Bac +2 avec expérience en production ou Assurance Qualité Opérationnelle
- Connaissances des opérations de production (normes GMP/FDA)
- Maitrise des outils bureautiques
- Esprit d'équipe : travail en collaboration avec les différents services
- Notions d'amélioration continue
- Aisance relationnelle, écoute et pédagogie
- Organisation, adaptabilité, autonomie, réactivité.

Experience: Débutant accepté

Compétences: Analyser un document de production,Documenter les procédures de fabrication

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles:
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.