Chef de Projet Fabrication Externalisée - Msat Pharma H/F - Hays

Notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, renforce son département MSAT Pharma et recrute un Chef de Projet Fabrication Externe pour piloter les activités industrielles liées à ses produits fabriqués chez des partenaires internationaux (CMO - Europe).
Ce rôle stratégique intervient au coeur de la performance technique, de la robustesse des procédés et de la conformité réglementaire.Rattaché au Responsable MSAT, vous coordonnez l'ensemble du cycle industriel des produits confiés aux soustraitants, depuis les transferts jusqu'à l'amélioration continue.

Gestion de projets et transferts technologiques

* Piloter les projets de transfert, d'industrialisation et de changement de site auprès des CMO.
* Coordonner les équipes internes (R&D, Qualité, Supply, Réglementaire) et les partenaires externes.
* Garantir le respect des délais, des coûts et des objectifs industriels.
Expertise technique et fiabilisation des procédés

* Gérer les problématiques techniques majeures et conduire les investigations en cas de déviation.
* Suivre la performance des procédés via les outils statistiques et anticiper les dérives.
* Assurer la robustesse et la continuité des procédés auprès des partenaires.
Qualité, validation et conformité GMP/FDA

* Définir et piloter les stratégies de validation (procédé et analytique).
* Rédiger et gérer les Change Controls et participer aux analyses de risques.
* Garantir la conformité des activités aux exigences BPF/GMP et FDA.
Amélioration continue & compétitivité

* Identifier les leviers d'optimisation technique et économique.
* Conduire les projets d'amélioration continue pour sécuriser les productions et les approvisionnements.

Profil recherché

* Bac +5 : Ingénieur, Pharmacien ou Master en génie des procédés/bioproduction/chimie.
* Minimum 5 ans d'expérience en milieu industriel pharmaceutique.
* Maîtrise des procédés, des transferts technologiques et de l'industrialisation.
* Compétences confirmées en statistiques (JMP, Minitab) et maîtrise des concepts QbD/CPV.
* Excellente connaissance du système qualité (Change Control, déviations, validation).
* Maîtrise de l'environnement réglementaire BPF/GMP et FDA.
* Anglais courant indispensable (langue de travail avec les CMO).