Responsable Qualite Articles de Conditionnement Primaires H/F - Laboratoires Théa

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !En rejoignant l'équipe de David, Directeur Management Qualité Produit, vous pilotez, coordonnez, approuvez, suivez l'avancement et garantissez la qualité de service des activités qualité du portefeuille des Articles de Conditionnement Primaires stériles.
Vous garantissez la conformité et la performance qualité des articles de conditionnement primaires stériles.

Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :

- Vous assurez l'application et la mise à jour des procédures/processus relatifs à la qualité des articles de conditionnement primaires stériles en interne et auprès des fournisseurs
- Vous proposez les modifications à apporter aux processus et outils utilisés par le service Qualité Produit et contribuez à la démarche d'amélioration continue
- Vous encadrez les activités qualité des produits sous votre périmètre
- Vous suivez et gérez les opérations stratégiques relatives aux articles de conditionnement primaires stériles
- Vous participez à la définition, à la qualification et à la validation des procédés associés aux articles de conditionnement, et veillez au maintien de leur état validé
- Vous garantissez la conformité qualité lors des phases de pré-évaluation et d'évaluation des articles de conditionnement
- Vous traitez les déviations, les changements et les KPI en lien avec votre fonction
- Vous assurez l'interface avec les usines Théa, les fabricants et les fournisseurs
- Vous conduisez ou participez aux audits des fournisseurs et suivez les plans d'action
- Vous participez à l'analyse et à l'évaluation des fournisseurs
- Vous validez la cohérence et l'exactitude des données des spécifications des articles de conditionnement, ainsi que du cahier des charges.

De formation Bac +5 Chimie, vous possédez une expérience d'au moins 10 ans sur une fonction similaire.
Vous disposez d'une bonne connaissance du milieu pharmaceutique, des dispositifs médicaux, et de la norme ISO 15378.
Une expérience règlementaire, matières premières et plasturgie est un vrai plus.
Aisance dans la prise de décision, esprit critique et analyse font partie de votre quotidien professionnel.
Vous avez de bonnes capacités d'adaptation, d'organisation et le sens du résultat.
Votre sens du relationnel et votre esprit d'équipe vous permettent de travailler efficacement en transversalité.
Ce poste évoluant dans un contexte international, un niveau professionnel oral et écrit en anglais est requis.
Des déplacements internationaux sont à prévoir dans le cadre notamment d'audits et/ou de qualification des sites des fabricants.