Ingénieur mes - Manufacturing Execution System H/F - LSI

Qui sommes-nous ?

LSI est un acteur clé du conseil en ingénierie pour les industries de la santé. En 7 ans, c'est plus de 200 clients accompagnés (big pharma et medtech) en France et à l'étranger (USA, Suisse, Belgique, UK) ; trois agences en France (Paris, Lyon, Lille) et une en Suisse.
Notre ambition est de devenir l'un des leaders européens sur nos métiers, en intégrant une dimension innovation et intégration de logiciels métiers.En tant que consultant(e) MES, vous interviendrez auprès de notre client, industriel du secteur pharmaceutique, afin de contribuer à la digitalisation et à l'optimisation des opérations de production.

Vous serez impliqué(e) dans des projets liés à la mise en oeuvre, l'intégration et l'amélioration des systèmes Manufacturing Execution System (MES) dans des environnements fortement réglementés.

Vos principales missions :

Participation au déploiement de solutions MES

- Recueillir et analyser les besoins des équipes opérationnelles
- Participer à la configuration et à l'implémentation de solutions MES (ex : Werum PAS-X, Siemens Opcenter)
- Contribuer à la digitalisation des processus de production et à la mise en place des batch records électroniques

Contribution aux projets d'intégration des systèmes industriels

- Intervenir sur les projets liés à l'interconnexion des systèmes de production (MES, ERP, LIMS, SCADA)
- Collaborer avec les équipes IT, automatisme et production pour assurer la cohérence des systèmes
- Participer aux phases de tests, qualification et mise en production

Support applicatif et amélioration continue

- Assurer le support technique et fonctionnel des applications MES
- Identifier et résoudre les incidents ou dysfonctionnements
- Participer aux évolutions et à l'optimisation des systèmes existants

Conformité et environnement réglementé

- Veiller au respect des exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11)
- Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (CSV)
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation associée

Accompagnement des utilisateurs

- Former les utilisateurs aux outils et processus MES
- Assurer un support auprès des équipes production et qualité
- Favoriser l'adoption des solutions digitales sur le terrain

Prérequis

- Formation ingénieur ou équivalent (informatique industrielle, automatisation, génie des procédés ou systèmes d'information)
- Expérience minimum 3 ans en industrie de la santé
- Bonne compréhension des environnements de production industrielle
- Connaissance des systèmes MES (Werum PAS-X, Siemens Opcenter, Rockwell ou équivalent)
- Compréhension des architectures systèmes industriels et de leur intégration (ERP, LIMS, SCADA)
- Sensibilité aux environnements réglementés (GxP / BPF, 21 CFR Part 11)
- Esprit d'analyse, rigueur et capacité à résoudre des problématiques techniques
- Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des interlocuteurs variés (IT, production, qualité)