Directeur Développement Analytique France H/F - OXB

A propos de nous :
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, moteur essentiel de la majorité des thérapies cellulaires et géniques et l'un des pionniers. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs viraux. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du développement jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementation.Nous recrutons actuellement un(e) Directeur(rice) Développement Analytique France (h/f). A ce poste, vous superviserez le développement, l'optimisation, la validation et le transfert des méthodes analytiques et vous encadrerez les spécialistes Développement Analytique/Contrôle Qualité sur les sites de Lyon et llkirch.

Vos missions principales à ce poste :
Management & Leadership
* Piloter, encadrer et développer les équipes AD/CQ sur les sites de Lyon et Illkirch, incluant la gestion des ressources, des recrutements et de la planification.
* Définir et superviser les programmes de formation, harmoniser les pratiques intersites et animer la communauté SpeQC, en lien avec les homologues UK/US.
* Promouvoir une culture de collaboration, d'excellence scientifique et d'innovation, et contribuer à l'organisation stratégique du département CQ.
Expertise analytique & support scientifique
* Apporter une expertise analytique de haut niveau et garantir la robustesse du développement, de la qualification et de la validation des méthodes selon les guidelines ICH.
* Piloter les transferts analytiques internes/externes et soutenir les études de stabilité, caractérisation, comparatives, ainsi que les équipes procédés.
Qualité & Réglementation
* Gérer les déviations complexes, change controls et actions d'amélioration continue ; coordonner la veille réglementaire analytique.
* Contribuer à la stratégie analytique CMC, accompagner les réponses réglementaires et assurer la revue des dossiers de lot dans les délais et standards requis.

Profil recherché :
* Bac +5 minimum en biotechnologies, biochimie, biologie moléculaire, chimie analytique, pharmacie etc.
Expérience
* Minimum 10 ans d'expérience en Développement Analytique, Contrôle Qualité ou CMC en industrie pharmaceutique ou biotechnologies
* Expérience significative dans les ATMP, vecteurs viraux ou produits biologiques complexes
* Expérience en management d'équipes d'experts
* Maîtrise des standards réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
Compétences techniques
* Expertise dans le développement, la qualification et la validation de méthodes analytiques
* Connaissance approfondie des méthodes utilisées pour les vecteurs viraux (qPCR/dPCR, ELISA, HPLC, impuretés, titrage virologique ...)
* Capacité à analyser et résoudre des problématiques analytiques complexes
Soft skills
* Leadership affirmé, capacité à fédérer des équipes multi-sites
* Excellente communication scientifique et opérationnelle en anglais comme en français.
* Forte rigueur, sens de l'organisation et gestion des priorités
* Proactivité, esprit analytique, orientation amélioration continue