Ingénieur Qualification et Validation H/F - Geser Best

Chez GESER-BEST, nous aidons les entreprises à renforcer leurs équipes en mettant à leur disposition des experts qualifiés pour des projets ponctuels ou de longue durée.

Faire appel à notre assistance technique, c'est bénéficier de savoir-faire complémentaires pour mener à bien un projet, tout en gagnant en flexibilité et en réactivité. Nos spécialistes interviennent dans de nombreux secteurs comme l'aéronautique, le ferroviaire, la santé, l'énergie ou l'industrie.

Notre approche se base sur l'humain : nous accompagnons nos collaborateurs à chaque étape, en leur offrant des projets enrichissants et un suivi personnalisé.

Avec GESER-BEST, vous avez l'assurance d'une expertise fiable, d'une équipe réactive et d'un partenariat fondé sur la confiance.GESER BEST Pôle Santé, recherche pour l'un de ses clients un.e Ingénieur Qualification / Validation H/F.
pour intervenir sur site pharmaceutique

Missions

- Réaliser les activités de qualification et validation d'équipements et d'installations.
- Rédiger et exécuter les protocoles QI / QO / QP.
- Participer aux tests FAT et SAT.
- Rédiger les rapports de qualification et de validation.
- Assurer le suivi de la conformité des équipements selon les exigences réglementaires et les BPF/GMP.
- Participer aux investigations en cas de non-conformité.
- Collaborer avec les équipes production, maintenance et qualité.
- Participer aux phases FAT/SAT, commissioning et qualification (IQ/OQ/PQ).
- Garantir la conformité des installations avec les exigences GMP/BPF, les standards qualité et les réglementations en vigueur.
- Assurer la gestion documentaire technique et la mise à jour des dossiers équipements.

- Diplôme Ingénieur ou Bac +5 (génie des procédés, pharmaceutique, qualité ou équivalent).
- 5 ans minimum d'expérience sur site pharmaceutique.
- Maîtrise des activités de qualification (QI, QO, QP) et des tests FAT/SAT.
- Bonne connaissance des BPF/GMP.
- Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.