Assistant Qualité H/F - Robert Half
- Rueil-Malmaison - 92
- Intérim
- Robert Half
Les missions du poste
A propos de notre client
Notre client, spécialisé dans le secteur pharmaceutique, basé à Rueil-Malmaison, recherche un Assistant Qualité F/H, pour une mission d'intérim.Votre rôle en tant qu'Assistant Qualité F/H, sera d'assister la Responsable d'Affaires Réglementaire.
Réglementaire
* Veille réglementaire.
* Analyse d'impact.
Dossiers Techniques / Dossiers de Conception
* Rédaction, mise à jour.
Étiquetage (en l'absence et/ou en collaboration avec la RAR)
* Élaboration.
* Vérification.
* Validation réglementaire.
Publicité :
* Supervision et validation des supports.
SMQ / Revue de Direction
* Suivi des objectifs en milieu et en fin d'année.
Client
* Relation directe.
* Cahier des charges, contrats, étiquetages.
Autorités Compétentes
* Déclaration, communication, enregistrement.
SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement :
* Rédaction, Mise à jour.
* Gestion, Archivage.
* Information aux personnels.
SMQ / Réclamation, CAPA, Vigilance
* Traitement et suivi des réclamations, des non-conformités.
** Robert Half International France SAS traite les données des candidats qui sont nécessaires pour mener à bien le processus de candidature. Vous trouverez plus d' informations sur la protection des données, en particulier sur vos droits légaux, à https://www.roberthalf.com/fr/fr/protection-donnees-personnelles **
Salaire : 30 000€ - 35 000€ Annuel brut
Le profil recherché
* Connaissance de la norme EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
* Connaissance des règlements européens UE 2017/745 et 2017/746.
* Compréhension de l'anglais technique.