Rédacteur Médical - Dispositifs Médicaux & Évaluation Clinique H/F - Slb Pharma

SLB Pharma recrute un(e) Rédacteur(trice) Médical(e) / Dispositifs Médicaux & Évaluation Clinique
Rennes / CDI / Temps plein / Présentiel privilégié

À propos de SLB Pharma
SLB Pharma est une CRO indépendante, spécialisée dans la recherche clinique et réglementaire des dispositifs médicaux et des produits nutraceutiques.
Structure à taille humaine (15 collaborateurs), nous accompagnons nos clients industriels dans la stratégie clinique, la conception et la gestion d'études, l'évaluation clinique et la valorisation scientifique de leurs innovations.
Notre approche repose sur l'exigence scientifique, la maîtrise réglementaire (MDR, ISO 14155, MEDDEV, etc.) et un accompagnement personnalisé.

Vos missions
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Rédacteur(trice) Médical(e) spécialisé(e) en évaluation clinique des dispositifs médicaux.
Votre activité sera principalement orientée vers l'évaluation clinique, avec notamment :
-> Évaluation clinique (mission principale)
- Réalisation de recherches bibliographiques structurées
- Rédaction de State of the Art (SOTA) et benchmarks techniques et cliniques
- Rédaction de Clinical Evaluation Plans (CEP)
- Rédaction de Clinical Evaluation Reports (CER)
- Élaboration de plans de PMCF (Post-Market Clinical Follow-up)
- Analyse critique des données cliniques (internes et littérature)
- Participation aux stratégies d'évaluation clinique sous EU MDR
-> Autres missions
- Rédaction de Clinical Investigation Plans (CIP)
- Rédaction de Clinical Investigation Reports (CIR)
- Contribution à la rédaction d'articles scientifiques
Selon votre profil et votre appétence, vous pourrez également contribuer à des actions de prospection et développement commercial (veille, échanges techniques préliminaires, participation à des rendez-vous clients).

Experience: 2 An(s)

Compétences: Normes rédactionnelles,Anglais technique,Connaissance des protocoles cliniques,Recherche bibliographique,Rédaction de documents scientifiques,Analyser, interpréter et synthétiser les données d'études pré-cliniques et cliniques,Assurer la conformité réglementaire des documents techniques et des publications,Assurer l'archivage et la traçabilité des données sources,Collaborer avec des équipes scientifiques et les autres services de l'entreprise (Recherche et Développement, affaires médicales, affaires réglementaires, qualité, juridique, marketing et finances, filiales / maison mère),Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Contrôler la qualité et la conformité d'un livrable,Garantir la confidentialité des données médicales,Gérer la documentation technique et réglementaire,Mettre à jour un dossier, une base de données,Organiser et planifier une activité,Participer à la rédaction de documents supports à une étude clinique (protocole d'utilisation, brochure investigateur et patient, formulaire de consentement, cahier d'observation et carnet patient, etc.),Réaliser une veille documentaire,Rechercher des informations et documents à intégrer dans les rapports d'études cliniques,Rendre compte de son activité,Respecter les délais de publication et de réponse aux utilisateurs,Synthétiser des informations complexes,Utiliser des logiciels de gestion de références bibliographiques

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Agent de maîtrise

Secteur d'activité: Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.