Clinical Scientist H/F - Enovalife

Recherche

- Développer des formulations visant à améliorer la thermostabilité tout en respectant les exigences de fabrication industrielle.
- Mettre en oeuvre des plans d'expériences (DoE - Design of Experiments) pour le développement de formulation, l'optimisation et l'évaluation de la robustesse.
- Explorer les relations critiques entre la structure et la fonction des LNP afin d'améliorer la compréhension de la plateforme.
- Caractériser la stabilité colloïdale et chimique des ARNm-LNP à l'aide de méthodes analytiques complètes (taille particulaire, PDI, efficacité d'encapsulation, intégrité de l'ARNm) pour garantir qualité et cohérence.
- Diriger les programmes de stabilité à long terme en collaboration avec les techniciens de laboratoire et les responsables de la stabilité.

Management

- Collaborer avec les équipes de Sciences Analytiques
- Rédiger des protocoles techniques pour le développement de formulation et les études de caractérisation.
- Documenter et examiner le design expérimental, l'exécution et les résultats dans un cahier de laboratoire électronique.

Formation

- Doctorat (PhD) en pharmacie, biotechnologies, chimie analytique, physicochimie, sciences des matériaux, génie des procédés, ou domaine connexe.
- Une expérience en développement de formulations nanoparticulaires, lipidiques, ARNm, ou produits injectables est un atout majeur.

Compétences techniques

- Excellentes connaissances en formulation pharmaceutique, idéalement appliquées aux systèmes ARNm-LNP.
- Maîtrise des techniques de caractérisation physico-chimique :
taille particulaire, PDI, E.E. (efficacité d'encapsulation), intégrité de l'ARNm, stabilité colloïdale et chimique.
- Pratique démontrée de la méthodologie DoE (Design of Experiments) pour l'optimisation de formulations.
- Familiarité avec les workflows et exigences CMC, en développement préclinique ou clinique.
- Compréhension des relations structure-fonction des nanoparticules lipidiques.
- Capacité à rédiger des protocoles scientifiques, rapports techniques et à documenter rigoureusement dans un ELN.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !