Ingénieur Contrôle Qualité Laboratoires Industrie Pharmaceutique H/F - Capgemini
- Issy-les-Moulineaux - 92
- CDI
- Télétravail accepté
- Capgemini
Les missions du poste
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressembleIntégrez Capgemini Engineering en tant que Consultant·e en Contrôle Qualité et contribuez à la fiabilité des produits pharmaceutiques mis sur le marché. Vous interviendrez au coeur des laboratoires QC pour garantir la conformité analytique, assurer la robustesse des méthodes et renforcer les processus qualité dans un environnement réglementé exigeant.
Vos responsabilités principales seront les suivantes :
* Réaliser et/ou superviser les analyses de Contrôle Qualité (physicochimiques, microbiologie ou bioanalyse selon votre expertise).
* Assurer la conformité des activités aux référentiels GMP / ICH / Pharmacopées (EP, USP...).
* Participer à la gestion et à la revue des résultats analytiques : OOS, OOT, deviations, CAPA.
* Contribuer à la qualification / validation des méthodes analytiques (ICH Q2).
* Assurer la gestion et la qualification des équipements de laboratoire (HPLC/UPLC, GC, FTIR, KF, etc.).
* Rédiger et mettre à jour les documents qualité (SOP, protocoles, rapports).
* Participer aux audits internes / externes et répondre aux observations.
* Collaborer étroitement avec les équipes AQ, Production, Développement Analytique et Supply.
Le profil recherché
Votre profil :
* Bac +5 scientifique : chimie analytique, bioanalyse, biologie, biotechnologie, pharmacie ou équivalent.
* 5 à 10 ans d'expérience en Contrôle Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique (hors stage/alternance).
* Maîtrise du fonctionnement des laboratoires QC et forte culture GMP.
* Expertise confirmée en analyses physicochimiques ou microbiologie (selon votre spécialité).
* Expérience en gestion d'OOS/OOT, investigations et documentation GMP.
* Anglais professionnel.
* Une expérience en validation de méthodes analytiques ou en environnement stérile est un plus.