Charge Revue Qualite Produit CDD H/F - Laboratoires Théa

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !En rejoignant l'équipe de Loïc, Responsable qualité conformité et transformation, vous garantissez la conformité des Revues Qualité Produit au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour l'ensemble des produits du Groupe Théa.

Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :

- Vous participez à la rédaction, la mise à jour et la validation des procédures qualité en lien avec l'activité
- Vous élaborez et suivez le planning annuel des Revues Qualité Produit (PQR) en collaboration avec l'ensemble des fabricants
- Vous coordonnez la mise à disposition des revues fabricant conformément au planning défini et les relancez si nécessaire
- Vous analysez et vérifiez la cohérence des données inclus dans les Revues Qualité Produit des fabricants
- Vous coordonnez les services supports internes pour la mise à disposition des données nécessaires
- Vous vérifiez la cohérence et la validité des données et informations collectées nécessaires à la rédaction de la revue qualité produit Théa
- Vous compilez, analysez les données et rédigez les revues qualité produit Théa conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes
- Vous identifiez les tendances et potentielles dérives qualité afin de proposer des plans d'actions d'amélioration à l'ensemble des parties prenantes internes et externes.

Ce CDD est à pourvoir rapidement, pour une durée de 12 mois.

De formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous possédez une expérience d'au moins 2 ans en qualité en industrie pharmaceutique.
Vous connaissez les processus de fabrications d'un produit pharmaceutique et êtes familiers avec les règlementations du secteur (GMP, BPF, ISO 13485, etc.), ce qui vous permet d'avoir une bonne connaissance des activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharma.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques.
La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Des notions d'exploitation statistique des données sont un plus.
Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.