Technicien Bioproduction Sénior H/F - OXB

À propos d'OXB
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.
Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs viraux. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire.Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Technicien(ne) Bioproduction - Sénior.
Vos missions principales à ce poste :
Assurer les activités de développement des nouveaux procédés
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Coordonner/rédiger la totalité ou une partie d'un document de développement (protocoles, rapports...)
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Préparer les opérations de développement en assurant l'approvisionnement en matériel nécessaire aux essais
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Exécuter la séquence d'opérations dans les délais impartis
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Apporter son support technique et sa maîtrise des procédés BPF pour optimiser les nouveaux procédés
Assurer les opérations de fabrication d'un produit de façon fiable et reproductible dans les délais impartis
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Participer à l'ordonnancement des activités de production des lots avec le Team Leader
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Veiller à l'application des procédures et instructions en vigueur, au respect du planning, au respect du flux en zone (personnel et matériel)
Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique
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Maîtriser les exigences BPF et les règles relatives au travail en ZAC
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Contrôler la qualité en cours de production et mettre en oeuvre les mesures correctives
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Centraliser et remonter au TL les points de blocage/anomalies rencontrées
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Réaliser la revue production des dossiers de lot (habilitation spécifique nécessaire)
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Mener les investigations des déviations

Profil recherché :
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De formation Bac +2 ou Bac +3 (BTS) en biotechnologies, biologie ou similaire.
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Vous avez une expérience confirmée en culture cellulaire (procédé upstream) et/ou purification (procédé downstream).
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Vous savez lire, exploiter et rédiger une documentation technique en anglais.
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Vous avez le sens du service client, l'esprit d'équipe et une certaine polyvalence.