Chef de Projet en Développement Cmc Pré Clinique H/F - Page Personnel

Notre client recherche un·e Chef de projet en développement CMC Pré clinique (F/H) pour piloter des projets stratégiques en Pharmaceutique à Paris. Le ou la Chargé Développement CMC et Préclinique assurera la coordination scientifique et réglementaire des activités clés, garantissant l'avancement et la qualité des programmes menés par la société.En tant que Chef de projet en développement CMC Pré clinique (F/H), vos responsabilités consisteront à :

* Piloter et coordonner le développement CMC et préclinique de projets innovants.
* Contribuer à la stratégie de développement des plateformes technologiques.
* Assurer le respect des plans de développement : délais, coûts, risques, jalons et conformité réglementaire (ICH, FDA, EMA, Pharmacopées).
* Concevoir, analyser et interpréter des plans expérimentaux (QbD, DoE) pour des formulations et matériaux innovants.
* Définir, développer et valider des méthodes de caractérisation (in silico, in vitro, ex vivo, in vivo).
* Superviser la fabrication et le suivi des lots d'essai, pilotes et cliniques dans le respect des normes qualité.
* Coordonner les activités précliniques avec les partenaires externes (académiques, CDMO, codéveloppement).
* Rédiger la documentation de développement (protocoles, rapports, dossiers de lot) et contribuer aux dossiers réglementaires (IND/IMPD, NDA/MA).
* Soutenir les Affaires Réglementaires CMC : stratégie, revue documentaire, échanges avec les autorités.
* Apporter un support technique aux équipes et participer aux réunions projets pour alimenter la prise de décision.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

* Un salaire annuel compris entre 45000 à 70000€ selon expérience
* Un contrat temporaire basé à Paris ou Rennes

Ce poste de Chargé Développement CMC et Préclinique est une occasion unique de rejoindre une organisation dynamique. N'hésitez pas à postuler pour cette opportunité enrichissante.

Le profil recherché pour ce poste :

* Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences (biotechnologie, chimie, pharmacie ou domaine connexe) ;
* Vous avez une expérience significative en gestion de projets dans le secteur pharmaceutique
* Vous maîtrisez les exigences réglementaires en matière de développement CMC ;
* Vous possédez de solides compétences organisationnelles et analytiques ;
* Vous avez une capacité à gérer plusieurs projets simultanément ;
* Vous êtes à l'aise pour travailler dans un environnement collaboratif et multidisciplinaire.