Ingénieur Déviation H/F - EURASANTE

Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé/bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d'activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.

Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement acteur majeur du conseil dans l'industrie pharmaceutique.

Vous interviendrez sur des activités liées à la gestion des déviations, investigations qualité et pilotage du système CAPA, au sein d'environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques exigeants.

Missions

Gestion des déviations et investigations

- Assurer la gestion et l'exécution du processus événements et CAPA
- Conduire les investigations liées aux déviations et garantir leur documentation conforme et dans les délais
- Analyser les causes racines et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) efficaces
- Garantir la disponibilité et la qualité des rapports d'investigation

Pilotage du système qualité

- Superviser les activités liées au processus événements/CAPA via GEMS - Tracwise 8
- Garantir la conformité aux procédures internes et aux réglementations internationales
- Participer à la gestion du système de management des risques qualité

Suivi de la performance et reporting

- Suivre et piloter les activités via des indicateurs de performance (KPI)
- Définir et mettre en oeuvre les plans d'action nécessaires à l'atteinte des objectifs qualité
- Contribuer à la préparation et à la gestion des revues de direction des systèmes qualité

Support et formation

- Former et accompagner les collaborateurs sur le système événements/CAPA
- Identifier les besoins en formation et en accompagnement des utilisateurs
- Interagir avec les équipes production, qualité, chefs de projet et partenaires internationaux

Formation

- Master en chimie, biologie, qualité, agronomie ou sciences pharmaceutiques

Expérience

- Minimum 5 ans d'expérience en qualité ou production dans un milieu industriel (biotechnologie, pharmaceutique, chimie etc.)

Compétences

- Maîtrise des processus déviation / CAPA / investigations qualité
- Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (ISO13485)
- Expérience des outils de gestion qualité type Trackwise appréciée

Qualités requises

- Leadership et capacité à piloter des processus qualité
- Capacité à définir des priorités et suivre des indicateurs de performance (KPI)
- Excellentes compétences en communication avec équipes internes et partenaires
- Organisation, autonomie et rigueur
- Bon niveau d'anglais professionnel