Technicien Production & Support Pharmaceutique H/F - Eurofins Amatsigroup Sas
- Pau - 64
- CDI
- Eurofins Amatsigroup Sas
Les missions du poste
Notre futur(e) Technicien Production & Support (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron (périphérie de Pau).
Ce site de 26 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.
Sous la responsabilité de notre Superviseur Production, vous serez en charge d'assurer les activités de Production de produits stériles & d'assurer le support de la Production tel que la rédaction et revue des dossiers de lots, la participation aux investigations menées dans le cadres des écarts ou encore l'identification du besoin en nouveaux consommables et équipements de production.
Vos activité seront les suivantes - liste non exhaustive) :
ACTIVITES SUPPORT PRODUCTION :
- Rédiger et suivre les Master batch records ;
- Rédiger et faire la revue des dossiers de lots ;
- Former l'équipe production aux nouveaux projets ;
- Participer aux analyses de risque en amont des productions ;
- Identifier le besoin en nouveaux consommables & rédiger les fiches articles associées ;
- Rédiger et participer aux investigations et écarts ;
- S'assure de la mise en oeuvre des CAPAs sur le terrain et documenter le système qualité ;
- Participer aux audits internes et visites terrain.
ACTIVITES DE PRODUCTION :
- Préparer et vérifier l'ensemble des éléments nécessaires à la production ;
- Réaliser les opérations de fabrication selon la documentation en vigueur ;
- Réaliser les nettoyages et vides de ligne des équipements et/ou matériel de production ;
- Participer aux qualifications des équipements et aux validations de procédés.
PROFIL
- Expérience en production pharmaceutique stérile souhaitée
- BTS / DUT Chimie/Biotechnologie/Biochimie apprécié
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
- CDI à temps plein
- Salaire selon niveau d'expérience et de diplôme
- Mutuelle prise en charge à 100% par l'entreprise
- Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l'employeur à hauteur de 60%)
- 25 CP + 12 RTT
Le profil recherché
Experience: 1 An(s)
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Services administratifs combinés de bureau
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.