Spécialiste Contrôle Qualité H/F - OXB

A propos de nous :
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, moteur essentiel de la majorité des thérapies cellulaires et géniques et l'un des pionniers. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs viraux. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du développement jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementation.Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste Contrôle Qualité pour rejoindre notre équipe Contrôle Qualité pour 12 mois. A ce poste, vous serez chargé(e) du développement, de laivation de méthodes analytiques robustes et la réalisation des investigations analytiques, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.

Vos missions principales à ce poste :
Définir, développer, valider et mettre en oeuvre les analyses de contrôle afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité
* Définir, prévoir et planifier les analyses (du développement à la mise en oeuvre des tests de contrôles),
* Superviser la réalisation des tests en conformité avec les procédures internes
* Définir le planning des éutdes et garantir la réalisation des manipulations dans les délais impartis
* Apprécier la qualité d'un produit au vu des dossiers de contrôle
* Assurer la gestion et la réalisation du planning des études de stabilité
Etablir et approuver tous les documents techniques nécessaires (protocoles, comptes-rendus, rapports d'analyse et de validation, rapports d'étude)
* Rédiger la documentation Qualité prescriptive et descriptive
* Rédiger les plans d'étude et les rapports d'études
Assurer un rôle d'expert en représentant son métier au sein d'une équipe projet ou groupe de travail
* Présenter les résultats et/ou la technologie à un niveau plus théorique (bibliographie)
* Savoir restituer le protocole, expliquer ce dernier en le replaçant dans un contexte

Profil recherché :
* Issu(e) d'une formation Bac +5 en biologie, virologie etc, vous maîtrisez les techniques ELISA et les techniques enzymathiques.
* Vous avez trois ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies.
* Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais, notamment à l'écrit, pour lire et rédiger des documents techniques.
* Vous disposez de bonnes capacités de communication notamment pour réaliser des présentations orales.
* Vous maîtrisez les logiciels scientifiques et de bureautique.