Responsable Contrôle Qualité Pharma H/F - MADE
- Saint-Louis - 68
- CDI
- MADE
Les missions du poste
Construire une carrière qui compte.
Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Au sein d'un site de production pharmaceutique, vous prenez la responsabilité du laboratoire de contrôle qualité dédié aux matières premières et articles de conditionnement.
Vous pilotez les activités analytiques et garantissez la conformité réglementaire des analyses réalisées avant la mise en production.
À la croisée des enjeux qualité, industriels et humains, vous encadrez une équipe d'analystes et techniciens tout en assurant la performance et la fiabilité des activités du laboratoire.
Vous intervenez en interaction étroite avec les équipes qualité, production, supply chain et assurance qualité.
Votre quotidien :
Selon le contexte et les priorités du site, vous êtes notamment amené·e à :
- superviser les activités analytiques liées au contrôle des matières premières et articles de conditionnement,
- garantir la conformité des analyses avec les exigences réglementaires et les référentiels BPF / GMP,
- piloter les investigations en cas de déviations ou de résultats hors spécifications,
- assurer le suivi des indicateurs de performance du laboratoire (charge, délais, qualité des livrables),
- participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections réglementaires,
- organiser l'activité du laboratoire afin d'assurer un service analytique fiable et réactif,
- identifier et piloter des projets d'amélioration continue visant à optimiser les processus et l'efficacité du laboratoire,
- encadrer et accompagner une équipe d'analystes et techniciens, dans une logique de proximité, de progression et de responsabilisation.
Le profil recherché
Vous êtes issu·e d'une formation ingénieur ou équivalent en chimie analytique, chimie ou sciences pharmaceutiques.
Vous disposez d'une expérience significative en laboratoire de contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, incluant le management d'équipe.
Vous maîtrisez les référentiels BPF / GMP ainsi que les méthodes analytiques utilisées pour le contrôle des matières premières.
Une expérience des pharmacopées (EP, USP), de la gestion des investigations qualité ou de la participation à des audits réglementaires constitue un véritable atout.
Au-delà des compétences techniques, nous attachons une importance particulière :
- au sens de l'organisation,
- à la capacité à fédérer une équipe,
- à l'esprit d'analyse et de décision,
- et à la capacité à évoluer dans des environnements industriels exigeants.