Chargé de Développement et Validation des Méthodes Analytiques H/F - Ethypharm

Ethypharm est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne, fortement implantée en Europe, qui fabrique et fournit des médicaments essentiels, principalement destinés aux soins hospitaliers, au traitement des troubles du système nerveux central (douleur et addiction) et à la médecine interne.

Ethypharm compte 1 700 collaborateurs dédiés à ses différentes activités pharmaceutiques, dont 1 400 dans les opérations industrielles. Nos six sites de production situés en France, au Royaume-Uni, en Espagne et en Chine possèdent une expertise dans les formes injectables et les formes solides orales complexes.Le poste est basé sur un site industriel à taille humaine (environ 300 salariés), spécialisé dans les formes orales sèches, conforme aux standards réglementaires (ANSM, USFDA), et engagé dans une dynamique d'amélioration continue au sein d'un environnement collaboratif.

Chez Ethypharm, vous ferez parti(e) d'une équipe dédiée et engagée à améliorer la vie des patients.
Ethypharm recrute un Chargé de développement et validation des méthodes analytiques h/f en CDD de 12 mois, sur notre site basé à proximité de Chartres (28).

Vos missions :
Rattaché(e) au Responsable secteur Validations et Stabilités et dans le cadre d'un projet de transfert de la fabrication de deux nouveaux produits, vous aurez pour mission de rédiger des protocoles et des rapports, de réaliser des analyses et leurs vérifications, dans le respect du planning du projet.
La partie analytique du projet couvre les activités suivantes :

Prise en main et transfert de méthodes d'analyse des matières premières actives,
Validation du procédé de fabrication, du nettoyage,
Etudes de stabilité des lots produits,
Support lors de la formation des analystes au laboratoire de contrôle qualité opérationnel lors de l'application des nouvelles méthodes.

Votre profil professionnel :
Titulaire d'un master en chimie, vous avez une première expérience d'au moins 2 ans en développement ou transfert de méthodes analytiques pour l'industrie pharmaceutique.
Vous êtes également capable de rédiger des documents en anglais.

Experience: 2 An(s)

Compétences: Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests,Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Agent de maîtrise

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.