Chef de Projet R&D - Développement de Dispositifs Médicaux H/F - Diagast

Rattaché au Responsable Développement R&D et en étroite collaboration avec les services opérationnels, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l'immuno- hématologie.

Vous participerez à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu'au transfert industriel.

Vos missions principales sont de :

- Participer à la conception de la stratégie de développement des produits de la gamme.
- Structurer et organiser le projet selon les objectifs fixés et en accord avec la procédure de conception interne.
- Participer à la gestion du planning des projets R&D en respectant les délais impartis.
- Elaborer les plannings de tests pour les projets dont il a la charge
- Rédiger les plans de tests permettant de répondre aux questions posées
- Exécuter de manière autonome les expériences
- Analyser et interpréter rigoureusement les résultats
- Rédiger les rapports de tests
- Être force de propositions pour la résolution des problèmes rencontrés.
- Intégrer les contraintes réglementaires, budgétaires et les bonnes pratiques.
- Coordonner le travail des techniciens et stagiaires
- Rédiger des rapports de projets de développement pour les documentations techniques et réglementaires (ISO 13485).
- Fournir au comité projet des éléments fiables et pertinents.
- Participer à la gestion des commandes et des stocks de matières premières et consommables

Un parcours d'intégration sera mis en place dès votre arrivée pour vous permettre de découvrir votre environnement et nos procédures.

Le Package :
CDI - Cadre
Forfait Jour - 11 RTT / an
Rémunération : 37K€ - 55K€ selon profil
+ Variable sur objectifs individuels (10%)
Télétravail : 1 jour / semaine selon les phases du projet
CSE - Mutuelle Familiale (70% pris en charge) - Retraite Surcomplémentaire
Tickets Restaurants : pris en charge 60% (10,5€ par ticket)
Prise en charge de l'abonnement des transports en commun : 60%

Bac +5 en biotechnologies, vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement en laboratoire R&D dans le privé.

Vous avez de bonnes connaissances de l'immunologie, idéalement de l'immuno-hématologie, ainsi que de bonnes connaissances des pratiques de laboratoire et des contraintes spécifiques.

Vous maîtrisez les fondamentaux en gestion de projet.

Vous connaissez les environnements réglementaires normatifs (BPL, CE, ISO 13485, ...).

Vous avez évolué dans un environnement normatif et règlementaire.

Vous maitrisez l'anglais.

Vous disposez d'atouts si vous :

- Possédez des connaissances de l'immunologie et /ou de l'immuno-hématologie
- Avez évolué dans les dispositifs médicaux et/ou les réactifs

Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre esprit d'équipe, votre rigueur et votre organisation sans faille.

« Notre métier, c'est l'immuno-hématologie, notre ADN c'est l'innovation, notre force c'est notre outil de bioproduction, notre trésor, c'est l'humain ! »

Avec ses 230 collaborateurs, DIAGAST s'emploie depuis 1988 à faciliter le travail des professionnels de santé en garantissant rapidité et sécurité en termes de groupage sanguin.

Nos sites de production se trouvent à Loos (Siège) au sein d'Eurasanté, Bordeaux et Montpellier.

Nos produits permettent à nos clients de travailler en toute sécurité pour leurs patients.

Intégrer Diagast c'est :

- Obtenir un poste challengeant avec des deadlines ambitieuses
- Faire partie d'une structure en plein développement
- Collaborer au sein d'une structure de renommée (partenaire privilégié de l'EFS)
- Répondre à votre esprit dynamique avec des lancements de projets très réguliers
- Trouver du sens dans votre travail en faveur de la sécurité sanitaire dans le secteur de la santé
- Vivre un véritable équilibre vie pro / vie perso avec un cadre de travail permettant une souplesse dans une industrie propre