Coordinateur de Production Usp H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com

Dans le cadre de la production pharmaceutique ou biotechnologique, vous intégrerez une équipe en charge de la production de biomolécules (USP), notamment la culture cellulaire à grande échelle selon les exigences GMP. Le poste s'inscrit dans une démarche opérationnelle avec un fort accent sur la conformité réglementaire, la sécurité, et l'amélioration continue des processus.

Principales missions :

- Assister le/la manager USP dans l'organisation, la planification et la coordination des activités (préparation des milieux, inoculation, suivi et récolte des cultures cellulaires).
- Garantir l'adéquation des opérations avec le planning de production et les exigences réglementaires.
- Piloter ou soutenir la gestion des déviations, la mise en oeuvre des CAPA, le suivi des Change Controls, et la préparation aux audits internes/externes.
- Contribuer à la culture sécurité du site et à la conformité des pratiques EHS.
- Participer aux activités de transfert de procédés, validation de documentation technique (MBR, recettes de production), et coordination avec les équipes support (Qualité, Logistique, Ingénierie).
- Réaliser le suivi opérationnel (utilisation des équipements, gestion documentaire, suivi des lots) et la revue post-production pour l'amélioration continue.
- Être le/la back-up opérationnel du manager USP.

Profil recherché :

- Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés, ou domaine équivalent.
- 3 à 5 ans d'expérience en production USP, idéalement dans un environnement GMP.
- Compétence en coordination de projet ou management transversal appréciée.
- Maîtrise de l'anglais, connaissance des processus qualité, environnement GMP, et équipements spécifiques USP.
- Qualités attendues : leadership collaboratif, sens de l'organisation, rigueur, esprit d'équipe, bon relationnel et capacité à gérer les imprévus.