Ingénieur Qualité Smq H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com

Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité SMQ pour le secteur Pharmaceutique.

Vos Missions :

- Piloter et améliorer le Système Management Qualité (SMQ) conformément aux exigences BPF/GMP, ISO 9001 et ISO 13485.
- Mettre à jour et harmoniser la documentation qualité : SOP, procédures, instructions, enregistrements.
- Planifier et réaliser les audits internes ainsi que le suivi des plans d'actions correctives (CAPA).
- Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA...).
- Analyser les déviations, coordonner les investigations et assurer le suivi des changements (change control).
- Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires.
- Suivre les indicateurs qualité (KPI) et proposer des axes d'amélioration continue

Profil recherché :

- Bac +5 (pharmacie, qualité, biotechnologies ou équivalent).
- 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité ou SMQ dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance des référentiels GMP, ICH Q9/Q10, ISO 9001 et/ou ISO 13485.
- Aisance rédactionnelle, maîtrise des outils bureautiques et des systèmes documentaires.
- Anglais professionnel

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.