Consultant Assurance Qualité H/F - Hays Life Sciences Consulting

Consultant Assurance Qualité PV

Le rôle consiste à mettre en place, gérer et superviser les systèmes qualité au sein d'un pays ou d'une région pour soutenir les objectifs de l'International Business Unit. Le poste agit comme référent qualité auprès des équipes locales, en assurant l'alignement entre les exigences globales et les réglementations locales.

Missions principales

1. Mise en oeuvre et gestion des systèmes qualité

- Développer, adapter et réviser la documentation qualité locale/régionale.
- Interpréter les réglementations et servir de point de contact entre les équipes globales et locales.
- Gérer les déviations, changements, notifications à la direction et assurer leur clôture.
- Réaliser des analyses de causes et piloter les CAPA.
- Contribuer à la gestion qualité des partenaires externes.
- Effectuer des auto-évaluations qualité.

2. Supervision qualité des activités locales

- Assurer la conformité au Safety & Efficacy Quality System (SEQS).
- Identifier et remonter les problèmes de conformité.
- Suivre l'avancement des plans qualité et des actions associées (CAPA, audits, inspections).
- Analyser les tendances, détecter les risques et proposer des améliorations.
- Contribuer aux évaluations de risques et aux plans d'audit.
- Promouvoir les bonnes pratiques et la simplification des processus.

3. Audits et inspections

- Préparer et coordonner les audits/inspections.
- Gérer les réponses aux auditeurs et autorités.
- Assurer la disponibilité des documents requis.
- Suivre la mise en oeuvre des CAPA postaudit.

4. Collaboration avec les équipes internes

- Servir de premier point de contact pour les questions qualité.
- Renforcer les contrôles qualité dans les processus métier.
- Développer un réseau qualité et partager les bonnes pratiques.
- Participer aux réunions et projets transverses.
- Appliquer une approche basée sur le risque.

5. Autres responsabilités

- Gérer les informations confidentielles.
- Comprendre les rôles liés à la pharmacovigilance (EU QPPV et équivalents locaux).

Profil recherché

- Bac +3 à Bac +5 en sciences ou santé (pharmacien, infirmier, etc.).
- Minimum 3 ans d'expérience en qualité, sécurité produit ou affaires réglementaires.
- Maîtrise des systèmes qualité en environnement réglementé (GMP, GCP, GVP).
- Excellentes capacités d'analyse, de communication et de gestion des priorités.
- Aptitude à la prise de décision basée sur le risque.

Hays Pharma est à la recherche d'un consultant assurance qualité (H/F)

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