Apprenti Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H/F - DELPHARM
- Huningue - 68
- Alternance
- DELPHARM
Les missions du poste
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2026 par le Label Capital Meilleur Employeur.
DELPHARM Huningue représente 350 personnes, il est un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses.
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Rattaché(é) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes:
- Participer, en collaboration avec les services impactés (production, maintenance, contrôle qualité, etc.) aux investigations liées aux déviations mineures et majeures.
- Participer aux investigations et à la rédaction des réclamations non critiques.
- Contribuer au respect et l'application des règles BPF, en accord avec les procédures internes, les spécifications établies dans les cahiers des charges avec nos clients et les dossiers d'AMM, en assurant une présence Qualité sur le terrain.
- Rédiger et mettre à jour des procédures internes afin de garantir la bonne application des règles BPF.
- Être acteur et moteur dans l'animation de la performance industrielle des différents secteurs opérationnels.
- Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en définissant une matrice de relecture. Mettre à jour les modules de formation existants.
- Assurer la conformité des défauthèques afin de renforcer la maîtrise de la qualité opérationnelle.
- Participer à l'évaluation de l'habillage des tenues disponibles sur le site et participer à l'harmonisation des pratiques.
- De manière plus générale, aider à l'identification et au déploiement de solutions d'amélioration et/ou de standardisation des pratiques du service ou des sujets portés par l'assurance qualité opérationnelle.
Le profil recherché
Niveau Master 2 Sciences du médicament ou Pharmacien
- Bonnes capacités rédactionnelles, aisance relationnelle,
- Proactivité, appétence pour le travail en équipe
- Esprit critique et de synthèse, rigueur, curiosité
- Appétence pour les activités terrain et les interactions opérationnelles
- Maîtrise de l'anglais à l'écrit, niveau B2
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel)