Chargé Qualité H/F - EURASANTE

Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé / bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d'activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.

Eurasanté accompagne une PME industrielle française d'environ 50 collaborateurs, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Chargé(e) Qualité opérationnel(le).

Votre mission

Rattaché(e) directement au Directeur Général, vous êtes un acteur clé et terrain du système Qualité.

Au-delà du suivi documentaire, vous pilotez, coordonnez et faites aboutir les actions Qualité jusqu'à leur résolution complète et démontrée.

Vos responsabilités

Pilotage du système Qualité

- Faire vivre le SMQ selon ISO 13485, dans une logique d'efficacité opérationnelle et d'amélioration continue
- Garantir l'application concrète des processus sur le terrain

Gestion des non-conformités & CAPA

- Analyser les causes racines
- Piloter les actions correctives et préventives (CAPA)
- Vérifier leur efficacité et assurer leur clôture

Travail transverse & terrain

- Collaborer étroitement avec la production, le BE, les achats, la logistique et le SAV
- Construire des solutions concrètes et applicables

Audits & fournisseurs

- Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs
- Suivre les écarts et accompagner leur résolution
- Participer à l'évaluation et au suivi des fournisseurs

Certification & réglementation

- Être l'interlocuteur des organismes de certification
- Préparer et accompagner les audits ISO
- Piloter les actions post-audit

Animation Qualité

- Organiser et animer :
- revues de non-conformités
- revues de processus
- revue de direction
- Définir et suivre les indicateurs Qualité

Documentation & traçabilité

- Gérer et faire évoluer la documentation Qualité
- Garantir la traçabilité des produits
- Suivre les dossiers techniques et CE

Relation client

- Gérer les réclamations clients
- Assurer un retour structuré et factuel

Culture Qualité

- Sensibiliser les équipes
- Promouvoir une approche pragmatique, orientée terrain et résultats

Votre profil

- Formation Bac +3 minimum en Qualité, Génie industriel ou équivalent
- Expérience de 3 à 5 ans minimum en environnement industriel réglementé
- Bonne maîtrise de l'ISO 9001, idéalement ISO 13485
- Expérience concrète :
- des audits (internes, fournisseurs, certification)
- du traitement des non-conformités et CAPA

Vos atouts

- Approche terrain et sens du concret
- Capacité à coordonner plusieurs services
- Rigueur, autonomie et esprit d'analyse
- Bon relationnel et capacité à embarquer les équipes

L'anglais est fortement souhaitée

Rémunération & avantages

- 38 000 € à 40 000 € brut annuel
- Prime liée aux audits et à la performance Qualité
- Intéressement
- 35h
- Horaires flexibles
- Formation continue et évolution possible

Pourquoi nous rejoindre ?

- Une PME agile, innovante et en forte croissance
- Un poste clé et visible, en lien direct avec la direction
- Un environnement technique stimulant
- Une vraie dimension terrain et impact concret