Ingénieur Cqv CDI H/F - Audensiel Technologies

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.

Nous recherchons un(e) Ingénieur CQV spécialisé(e) en Monitoring Environnemental pour renforcer les équipes techniques sur un projet d'envergure du secteur pharmaceutique.

Vos missions :

- Piloter la qualification/validation (IQ/OQ/PQ) des équipements de monitoring environnemental en Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC).
- Gérer les équipements spécifiques : isolateurs, aérotests, compteurs de particules, EM.
- Rédiger la documentation CQV (protocoles et rapports) dans le respect des BPF.
- Assurer la gestion des déviations et la mise en place des CAPA.
- Apporter un support technique lors des audits et identifier des opportunités d'amélioration continue.

Votre profil :

- Expérience : Minimum 5 ans en CQV dans le secteur pharma, dont au moins 2 ans en environnement Laboratoire QC.
- Expertise technique : Maîtrise des process de qualification d'équipements ZAC et idéalement des utilités propres (Clean Utilities).
- Langues : Anglais niveau B2 impératif (contexte international).
- Soft Skills : Rigueur scientifique, autonomie et excellente communication pour travailler en mode transverse.