Responsable de Laboratoire Contrôle Qualité H/F - Boehringer Ingelheim Animal Health Franc

Lieu : Saint Priest
Type de contrat : CDD 6 mois
Rythme de travail : TRAVAIL EN JOURNEE
Astreinte : NON

Notre Entreprise
Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Le Poste

Le/La Responsable Laboratoire Contrôle Bactériologie pilote l'ensemble des activités opérationnelles du laboratoire afin de garantir la fiabilité des résultats, la performance organisationnelle et le respect des délais.

Tâches et Responsabilités
Garantir la disponibilité des réactifs, milieux, consommables et équipements.
Assurer l'exécution fiable des techniques de contrôle selon les standards, BPF et documentation en vigueur.
Suivre l'avancement des analyses, analyser les écarts et réajuster la planification si nécessaire.

Validation des contrôles

Vérifier la cohérence des données brutes et la conformité des techniques utilisées.
Suivre l'évolution des résultats (cartes de contrôle), détecter les dérives et piloter les enquêtes analytiques.
Décider de la validité des résultats, gérer les répétitions de tests et approuver les données dans LIMS.

Renouvellement des réactifs

Planifier et coordonner le renouvellement des réactifs pour l'ensemble du laboratoire.
Superviser leur production interne ou externe, leur caractérisation, calibration et autorisation d'utilisation.
Contribution au processus NPD
Planifier et ordonnancer les protocoles et prestations issus de la R&D et du Développement Industriel.
Assurer l'exécution des protocoles et la qualité des transferts analytiques (validation, qualification opérateurs, cartes de contrôle).
Maintien de l'environnement technique et réglementaire
Garantir le bon fonctionnement du laboratoire dans le respect des BPF/BPL et des normes internes.
Assurer la validation des techniques, la formation et qualification des techniciens.
Maintenir la documentation technique à jour.

Expertise technique

Assurer le rôle d'expert en bactériologie auprès des équipes internes (Production, CQ, R&D.).
Accompagner techniquement l'équipe, contribuer aux DMAIC et enquêtes process.
Représenter le laboratoire dans les task forces et groupes multidisciplinaires.

Amélioration continue

Définir et déployer le plan d'amélioration continue (5S, standardisation.).
Proposer et mettre en oeuvre des optimisations pour améliorer qualité, productivité et délais.

Planification budgétaire

Préparer les budgets d'investissements, les besoins en effectifs et les dépenses opérationnelles.

Développement des Hommes et de l'Organisation

Recruter, évaluer, former et développer les collaborateurs.
Assurer une communication fluide au sein du département et avec les partenaires internes.

HSE

Piloter les actions de sécurité du laboratoire et garantir l'atteinte des objectifs HSE.

Profil Recherché

Bac +5 à Bac +7 scientifique, Vétérinaire, Pharmacien.
Bactériologie, virologie, statistiques.
Leadership, Aisance relationnelle, Bon communicant(e), Force de conviction.
Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
Amélioration continue du secteur en s'appuyant sur les outils du Lean et en pilotant des indicateurs de performance.

Conditions de travail

RTT + 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence
Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement
Restaurant d'entreprise, parking, prime de transport
Accessibilité : Desservi par les transports en commun.

Experience: 12 Mois

Compétences: Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux,Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques