Ingénieur Qualification - Validation H/F - Efor Group
- Champagne-au-Mont-d'Or - 69
- CDI
- Efor Group
Les missions du poste
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
- Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
- Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de validation
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
- Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
- Participer aux essais de validation
- Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation
- Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés
Le profil recherché
- Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un master (Bac +5)
- Expérience préalable réussie dans le secteur pharmaceutique, idéalement en environnement de production et/ou assurance qualité
- Excellentes aptitudes relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
- Maîtrise de l'environnement normatif et réglementaire pharmaceutique (BPF, GMP)
- Maîtrise de l'anglais professionnel indispensable