Alternant Qualité Pharma H/F - Astrea Amilly

Astrea Amilly recherche son/sa Alternant(e) Qualité pharma !

Intégré(e) au sein d'une équipe engagée et accompagné(e) par le Responsable Qualité - Pharmacien Responsable, vous contribuerez activement à garantir la conformité des données, la sécurité des systèmes et la maîtrise des risques liés aux activités pharmaceutiques. Votre mission principale sera de dynamiser et améliorer le programme de Data Integrity (DI), revue d'audit trail, de revue des systèmes informatisés (SI) avec une approche par le risque.

Plus concrètement, vous serez amené(e) à :

- Assurer et améliorer le suivi et la mise à jour du programme DI.
- Participer à l'évaluation continue des risques liés à l'intégrité des données.
- Réaliser les revues régulières des SI selon les fréquences définies.
- Identifier les écarts potentiels et contribuer à l'analyse des causes.
- Proposer et suivre des actions correctives/préventives (CAPA) en lien avec l'équipe qualité.
- Vérifier la conformité des droits attribués selon les fonctions et procédures en place.
- Mettre à jour les matrices de rôles et participer à la sécurisation des environnements informatisés.
- Participer à la rédaction ou mise à jour de procédures (SOP).
- Collaborer avec les équipes laboratoires, IT et AQ pour garantir la cohérence des pratiques.

Votre candidature nous intéresse si :

- Vous préparez un Bac +4/+5 en Qualité, Pharmacie, Chimie, Biotechnologies ou équivalent ;
- Vous êtes rigoureux(se), méthodique et sensible à la conformité réglementaire ;
- Vous appréciez analyser et comprendre les systèmes informatisés ;
- Vous êtes à l'aise avec les outils numériques et la documentation qualité ;
- Vous aimez travailler en équipe et communiquer avec différents interlocuteurs (AQ, CQ, IT...) ;
- Une première approche du domaine GMP, Data Integrity ou audit trail est un plus.

Rejoignez-nous et participez activement à la fiabilité des données et au respect des standards pharmaceutiques les plus exigeants !

Astrea Pharma, acteur clé de la soustraitance pharmaceutique et CDMO en pleine expansion, s'appuie sur trois sites de production : Fontaine (21), Monts (37) et Amilly (45).

Notre mission ? Accompagner nos clients avec exigence et passion, en garantissant une qualité irréprochable et une excellence opérationnelle reconnue.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Astrea Pharma, nous croyons en la force du collectif et au potentiel de chacun. Intégrer nos équipes, c'est :

- Participer activement à des projets d'amélioration continue ambitieux,
- Découvrir de nouvelles méthodes de travail et apprendre en innovant,
- Évoluer dans un environnement bienveillant, collaboratif et véritablement stimulant.