Chargé de Qualification d'Équipement de Mirage H/F - Efor Group
- Val-de-Reuil - 27
- CDI
- Efor Group
Les missions du poste
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Depuis 2013, Efor est spécialisé en Life Sciences, accompagnant les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et du dispositif médical dans tous leurs projets stratégiques grâce à une expertise reconnue tout au long du cycle de vie des produits de santé. Nous accompagnons nos clients à relever les défis de l'innovation, de la conformité et de l'excellence opérationnelle. Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement stimulant où l'expertise, la passion pour les sciences de la vie et l'humain sont au coeur de chaque mission. En tant que consultant, vous bénéficiez d'un accompagnement personnalisé et de réelles perspectives d'évolution, vous permettant de construire un parcours professionnel dynamique et enrichissant au sein d'un groupe en pleine croissance.
Dans le cadre du renforcement de notre équipe qualité et en soutien à nos activités de production, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification d'Équipement de Mirage.
Rattaché(e) au service Qualification/Validation, vous participerez à la qualification des équipements de mirage (inspection visuelle automatisée ou semi-automatisée) utilisés pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques.
Missions principales :
- Préparer, organiser et réaliser les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements de mirage.
- Rédiger la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques, plans de tests...).
- Effectuer les essais sur les équipements et consigner les résultats.
- Collaborer avec les services techniques, production et assurance qualité.
- Participer à la gestion des non-conformités et à la mise en place d'actions correctives si besoin.
- Être garant(e) de la conformité des équipements avec les référentiels qualité (BPF, GMP...).
Le profil recherché
Profil recherché :
- Formation Bac +5 en génie des procédés, qualité, pharmacie, ou équivalent.
- Expérience indispensable en qualification/validation d'équipements de mirage en environnement réglementé (industrie pharmaceutique).
- Connaissance et expertise des équipements de mirage et des référentiels BPF/ICH Q9 requis.
- Rigueur, organisation, esprit d'analyse et aisance rédactionnelle.
- Bon relationnel, goût du terrain et capacité à travailler en équipe.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.